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偽藥事件頻傳,凸顯藥物流向掌握不足問題,為防堵偽藥,衛福部食藥署表示,自7月1日起,血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素針劑等三類藥品,廠商需定時上傳批號、流向等資訊,一旦藥品出問題,便可立刻掌握下游流向、迅速下架。業者若未依規定申報,可依法開罰3~200萬元罰鍰蘆竹火鍋推薦 平價。另20個健保高使用量、高金額的藥品亦納入試辦。



未申報最高罰200萬今年上半年偽藥事件不斷,包括3月降血脂藥物「冠脂妥」、5月天良感冒液和精神疾病藥物「金平膜衣錠」,除了竄改有效期限外,甚至有業者直接「創造」出一批假的批號藥品。

食藥署官員表示,過去即要求藥品廠商,需記錄自家的產品資中和 麻辣火鍋訊,但一旦出現偽藥事件,在產品下架的同時,食藥署只能請廠商調出資料,透過紙本一一比對,才能知道偽藥的流向,前後可能耗時1~2個月。批號真偽一目瞭然為加強藥品流向管理和精簡處理時間,食藥署藥品組代理副組長祁若鳳說,已於今年4月20日公告,經指定藥品業者,在每個月10日前,要將上月分包括藥品批號、下游流向等資訊,以電子方式申報在食藥署的藥品追蹤追溯系統上,當時即納入血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素針劑等三類藥品許可證的持有藥商,以及從事該類製劑批發業務的販賣業藥商,並訂於7月1日起實施。祁若鳳說,追蹤追溯系統上路後,批號的真偽將更能一目瞭然;業者若未依規定申報,可依法開罰3~200萬元罰鍰。另根據風險評估原則分析,7月1日後,亦同時增列20個健保高使用量、高金額的藥品,包括冠脂妥膜衣錠10毫克、佳糖維100毫克膜衣錠、康肯1.25公絲等,均納入追蹤追溯的「試辦對象」。(中國時報)

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